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国家药监局发布注射用益气复脉(冻干)说明书
时间:2020-07-04 13:24

  近日,国家药品监督管理局发布了关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)。公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用益气复脉(冻干)说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  临床医师应当仔细阅读上述品种说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  过敏反应:皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏样反应、过敏性休克等。

  对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  3.严格按照药品说明书用法用量使用,尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

  4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

  7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,亚游贵宾会特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

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